关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告

（2019年 第12号）

国家药品监督管理局组织起草了：

·《化妆品中游离甲醛的检测方法》

·《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》

·《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA》

·《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》

·《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》

·《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》

·《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》

·《细菌回复突变试验》

·《致畸试验》共9项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。

其中，前5项检测方法为新增检测方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1）；

后4项检测方法为修订的检测方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检测方法（详见附件1）。

自2020年1月1日起，化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。

特此通告。

国家药监局
2019年3月13日

附件1

《化妆品相关检验方法制修订概况表》

附件2

化妆品中游离甲醛的检测方法

附件3

化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

附件4

皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA

附件5

皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

附件6

化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验

附件7

化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法

附件8

化妆品中10种α-羟基酸的检测方法

附件9

细菌回复突变试验

附件10

致畸试验

识别二维码即可查看

附件1：化妆品相关检验方法制修订概况表

识别二维码即可查看

附件2：化妆品 中游离甲醛 的检测 方法

识别二维码即可查看

附件3：化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

识别二维码即可查看

附件4：皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA

识别二维码即可查看

附件5：皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

识别二维码即可查看

附件6：化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验

识别二维码即可查看

附件7：化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法

识别二维码即可查看

附件8：化妆品中10种α-羟基酸的检测方法

识别二维码即可查看

附件9：细菌回复突变试验

识别二维码即可查看

附件10：致畸试验

 — end —

信息来源 | 国家药品监督管理局